上海捍宇医疗科技股份有限公司(捍宇医疗)公司在结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发和生产领域拥有丰富的技术积累。公司自主开发并完善了独有的核心技术平台,覆盖了产品自早期设计至工艺开发及产业化的完整生命周期,对现有研发项目的稳步推进及产品管线的持续扩充奠定了坚实基础,公司主要核心技术包括:(1)精密可调弯导管的设计和生产技术;(2)新型心脏封堵器的设计及加工技术;(3)二尖瓣夹合器设计及加工技术;(4)介入瓣瓣架设计及加工技术;(5)宠物心脏介入器械的设计及加工技术;(6)脉冲电场导管电极的设计及调控应用技术;(7)超弹性材料制备及加工工艺;(8)植入性心血管器械精密加工系统技术。
基于公司在心血管领域强大的研发能力,公司控股子公司竑宇医疗已开发出宠物心脏介入器械并在境内外初步商业化。
通过与业内顶级医院及专家建立的“医工合作”研发合作伙伴关系,基于公司构建的精细化而行业经验丰富的研发团队,公司已研发并建立了结构性心脏病及电生理领域丰富的产品线。
· ValveClamp®采用了世界先进、临床证据明确且目前在二尖瓣反流介入治疗领域应用最广泛的缘对缘技术路线(TEER),可为中重度及以上且外科手术不耐受的患者提供安全有效的介入治疗方案。相较于传统的外科手术治疗方案,介入治疗具有安全性高、伤口小的优势,适合病情危重、体质弱、有多种合并症、外科手术风险高的患者。ValveClamp®采取经心尖入路,器械入径切口到二尖瓣距离短,使传送系统易于与自体瓣膜同轴,器械位置和角度可以直接控制,力学传导更灵敏、精准,操作方便;该产品手术仅在普通外科手术室超声协助下即可完成,无需使用DSA介入手术室,降低了对手术设备的配置要求,同时避免了患者和医生的X射线暴露,术者操作时间短、学习曲线短,远低于全球同类已上市产品。
· ValveClasp®是由二尖瓣夹合器和输送系统组成,二尖瓣夹合器通过输送系统植入人体的心脏二尖瓣处,采用经皮入路,继承了ValveClamp®设计理念,摒弃传统刚性结构设计,创造性使用弹性外框架的夹臂的设计,并解决了弹性框架和刚性结构稳固连接的同时不干扰锁定机构、不增加介入导管直径的难题,使得其能增加夹合范围,降低患者植入两个夹子的比例,显著降低手术风险和手术成本。同时,采用简化的输送系统设计,使得其较同类产品操作更简单,学习曲线更短。
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